- Efficacia della terapia prolungata con Nicotina transdermica
La dipendenza da tabacco è una malattia cronica recidivante che può richiedere un trattamento prolungato. Si è voluto valutare se una terapia prolungata di Nicotina transdermica aumenti l'astinenza da tabacco rispetto alla terapia standard in fumatori adulti.
E' stato svolto una studio in parallelo, randomizzato, controllato con placebo, da settembre 2004 a febbraio 2008. I partecipanti e tutto il personale di ricerca, ad eccezione del gestore del database, sono stati tenuti all’oscuro del tipo di randomizzazione.
Sono stati presi in esame 568 fumatori adulti. In uno schema non stratificato a piccoli blocchi randomizzati, ai partecipanti sono stati assegnati in modo casuale la terapia standard ( Nicoderm CQ 21 mg per 8 settimane e placebo per 16 settimane ) o una terapia prolungata ( Nicoderm CQ 21 mg per 24 settimane ).
L'esito primario atteso era un'astinenza confermata da un punto di vista biochimico alle settimane 24 e 52. Gli esiti secondari erano astinenza continua e prolungata, eventi di ricaduta e recupero, effetti collaterali e aderenza.
Alla settimana 24, la terapia prolungata ha prodotto più elevati tassi di astinenza ( 31.6% versus 20.3%, odds ratio OR 1.81 ), astinenza prolungata ( 41.5% versus 26.9%, OR 1.97 ), e astinenza continua ( 19.2% versus 12.6%, OR 1.64 ) rispetto alla terapia standard. La terapia prolungata ha ridotto il rischio di ricaduta ( hazard ratio, 0.77 ) e aumentato le possibilità di recupero dalla ricaduta ( hazard ratio, 1.47 ). Il tempo di ricaduta è stato più lento con la terapia prolungata rispetto a quella standard ( hazard ratio, 0.50 ). Alla settimana 52, la terapia prolungata ha portato a più elevati tassi di successo di astinenza prolungata ( P=0.027 ). Non ci sono state differenze riguardo agli effetti collaterali e indesiderati tra i due gruppi.
La generalizzazione dei risultati può essere limitata, poiché i partecipanti erano fumatori senza comorbilità, e sono state rilevate differenze nell’aderenza tra gruppi di trattamento.
In conclusione, la nicotina transdermica somministrata per 24 settimane determina aumento della prevalenza di astinenza dal fumo confermata dal punto di vista biochimico e di astinenza continua alla settimana 24, riducendo il rischio di ricadute, e aumentando la probabilità di recupero a seguito di una terapia transdermica di 8 settemane. ( Xagena )
Schnoll RA et al, Annals of Internal Medicine 2010; 152: 144-151
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